药品和医疗器械是用于预防和治疗疾病的特殊物品,关系人民健康、经济发展和社会稳定。 11月17日,记者从安徽省政府新闻办召开的新闻发布会上获悉,近日,安徽省食品药品监督管理局会同省发展改革委、省卫生健康委、省市场监管局等17个部门联合制定了《安徽省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》(以下简称)多项主张》)。 “多项措施”提出5个方面共21项具体改革措施 在大力支持大类药品医疗器械研发创新方面,“多项措施”提出要加大力度。其次,药品器械研发监测服务,对全省创新药品器械实行“早期干预、一项业务、一项政策、综合指导、研评环节”。提高新药临床试验能力,鼓励临床药试验机构参与创新药早期临床研发;提升检验能力和服务监管,推动扩大安徽省高端医疗器械产品和生物制品检验资质;支持创新医药器械推广使用,为创新医药产品和器械在网上上市开辟绿色通道;顺便还有利用知识产权保护,为创新型医药器械企业、研发机构等向国家知识产权保护中心注册开放专利快速预审服务进入。五个具体步骤。在全力支持中医药传承创新发展方面,加强中药材、中药饮片、配方颗粒省级标准研究制定;推动“徽式中药炮制技术体系”的研究和传承;支持企业通过兼并重组提高粮食配方生产能力;探索建立中医传统理论、人体经验和临床试验相结合的循证评价体系。此外,安徽将着力提高药品医疗器械审评审批质量和效率,强化审评审批能力,全面提高专业化、专业化药品检验人员的使用和管理效率;改善预——重大园区、重大项目、重大创新产品的审批服务和落实监管服务机制;持续优化审批流程,深化“做好事”改革的原创性和多样性;推进临床急需药品器械加速清单,实施研究、检验和联动分析,优先开展检验检测、注册核查、评价和审批。在全面提升医药行业合规水平方面,“多措并举”提出了四项具体措施,提高药品器械管理检查效率,实行“执法检查+法制宣传+警示教育”相结合;推动医药产业集群化发展,支持具有医药产业先发优势和产业基础的市县规划建设高水平医药产业基地。h-工业园区标准特征;提高药品流通新业态管理质量和效率,支持药品流通企业高质量发展;加强医药行业开放合作,推动创新药品和器械的科学联合研究、转化突破和产业协作。同时,我省将着力提升智能化监管水平,推进集中采购精选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等主要品种生产、流通、使用全过程监控。记者唐萌药品和医疗器械是用于预防和治疗疾病的特殊物品,关系人民健康、经济发展和社会稳定。 11月17日,记者从
